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2026 / 01 / 20

大寒 | 蓝色药谷结硕果!安韦拓HPV治疗性疫苗获双批件,铸就山东创新标杆

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今日 大寒
WINTER

The Great Cold

and it is a snow-white scene

WINTER
大寒至 冬意浓

大雪覆冬,捷报传喜。安韦拓HPV治疗性疫苗获国家药监局双批件,系山东首个治疗性核酸疫苗,以技术突破为烟台生物医药产业寒冬添暖,筑牢健康守护防线。

GREAT COLD
蓝色药谷  药创高地
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近日,入驻蓝色药谷·生命岛园区的企业安韦拓(烟台)生物医药科技有限公司(北京循生生物医学研究有限公司全资子公司)传来振奋人心的重磅喜讯——其自主研发的HPV治疗性疫苗成功获国家药品监督管理局(NMPA)两张《药物临床试验批准通知书》,并正式落地国家“先行先试”示范区开展临床应用。这两张批件精准覆盖HPV感染全病程,一张针对HPV感染及癌前病变(CIN1\2\3)患者,一张针对HPV相关肿瘤患者,实现了对HPV患者从感染初期、癌前病变到肿瘤阶段的全生命周期治疗覆盖。这一突破性成果不仅让该疫苗成为山东省首个治疗性核酸疫苗,更是省内首个落地先行先试示范区的基因类创新产品


技术深耕
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安韦拓(烟台)充分发挥母公司循生生物的技术积淀,整合基因编辑、合成生物学等前沿技术,构建了从基础研发到产业化的完整创新链条。此次获批的HPV治疗性疫苗,是一款靶向高危型HPV-16和HPV-18的创新型治疗性核酸疫苗,两张批件的精准定位的突破了传统治疗手段的场景局限——针对HPV感染及CIN1\2\3患者的批件,可针对性解决预防性疫苗无效、传统治疗复发率高的核心痛点,阻断病情向恶性肿瘤进展;针对HPV相关肿瘤患者的批件,则为晚期患者提供了全新的免疫治疗方向,填补了HPV全病程治疗体系的空白。该疫苗创新性地将核酸药物与免疫疗法相结合,采用循生独家的核酸序列优化技术,在疗效提升与临床便利性上实现双重突破。


HPV攻坚

    临床前研究数据充分验证了产品的卓越潜力:能有效激发特异性细胞免疫应答,显著抑制肿瘤快速生长,延长荷瘤动物生存期;已完成的30多例IIT临床试验中,超95%的患者显现疗效,为两张批件对应的不同临床场景推广奠定了坚实基础。这种全生命周期覆盖的治疗方案,不仅为不同阶段的HPV患者提供了个性化治疗路径,更让我国在HPV治疗领域实现了从“局部对症”到“全程守护”的技术跨越。



国内外发明专利
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作为山东省首个治疗性疫苗与首个落地先行先试示范区的基因产品,其双批件突破不仅惠及全国HPV感染高风险人群,更将依托先行先试示范区的政策优势,快速积累不同病程阶段的真实世界研究数据。


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园企共耕耘
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从企业入驻蓝色药谷·生命岛到双批件重磅落地,安韦拓(烟台)HPV治疗性疫苗的成功,是蓝色药谷·生命岛优质服务与企业技术创新同频共振的生动写照。未来,安韦拓(烟台)以此次突破为契机,稳步推进HPV感染人群的后续临床试验与产业化进程,产出更多突破性创新成果,助力烟台跻身全国生物医药产业第一梯队,让“烟台培育”“蓝色药谷孵化”的优质医疗资源惠及更多群众,为守护国民健康、推动区域经济高质量发展注入更强劲的动力。


END

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