喜报 | 降低实体瘤术后复发风险，安韦拓这款创新药迎来关键获批
近日，蓝色药谷 ·生命岛入园企业安韦拓（烟台）生物医药科技有限公司，在肿瘤免疫治疗领域再传捷报。企业自主研发的ReT01 ACT注射液，新增预防实体瘤术后复发新适应症，获得国家药品监督管理局药品审评中心批准的IND批件。此次获批是该款创新细胞疗法的关键研发进阶，在原有晚期实体瘤治疗的基础上实现研发升级，打通了实体瘤“ 晚期救治+术后巩固”的全周期治疗链条，也为烟台生物医药产业创新发展再添亮眼成果。
安韦拓（烟台）生物医药科技有限公司依托母公司循生生物深厚的技术积累与研发底蕴，深耕肿瘤免疫治疗前沿赛道。ReT01 ACT注射液是企业布局的核心TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）细胞治疗产品，适应证为宫颈癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤，早在2023年7月获得国家药品监督管理局批准的 IND批件，2026年初，该药物顺利启动II期临床试验。此次新增预防实体瘤术后复发适应症，是该款创新药研发进程的关键进阶，实现了ReT01 ACT注射液从单一治疗适应症到“治疗+预防”双适应症的跨越。
实体瘤术后复发转移，一直是临床治疗的难点，也是影响患者长期生存的核心因素。相较于传统的术后辅助治疗手段，TIL细胞疗法具备精准靶向、抗肿瘤活性强、安全性可控、免疫记忆持久等独特优势。ReT01 ACT注射液通过提取患者自身肿瘤浸润淋巴细胞，经体外精准活化、高效扩增后回输体内，既能精准杀伤残留肿瘤细胞，又能帮助机体建立长效抗肿瘤免疫机制，从源头降低术后复发风险。
从安韦拓等优质生物医药项目落地，到推动 ReT01ACT注射液实现“ 晚期实体瘤治疗”与“术后复发预防”双适应症落地，蓝色药谷 ·生命岛正以全链条的创新生态体系，为企业发展赋能增效。截至目前园区共有31款一类创新药物获国内外42个临床批件，数量稳居全省领先。
下步，蓝色药谷·生命岛将继续以此次突破为新起点，持续深耕细胞治疗等前沿赛道，围绕闭环式垂直生态体系，为入园企业提供更精准的政策扶持、更高效的资源对接、更专业的技术支撑，助力更多创新药项目加速获取临床批件，推进产业化进程，为烟台市生物医药高质量发展，为守护国民生命健康贡献更大的“药谷力量”。
